為進(jìn)一步提高溝通交流質(zhì)量和效率，根據(jù)藥品審評審批制度改革要求和局領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)批示精神，結(jié)合溝通交流工作實(shí)際和主題教育調(diào)查研究收集的問題反饋，藥審中心深入研究推進(jìn)提升溝通交流質(zhì)量的工作，進(jìn)一步加大創(chuàng)新研發(fā)支持力度，強(qiáng)化對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，分別制定了中藥和化學(xué)藥品生物制品的《溝通交流申請資料要求》，以指導(dǎo)注冊申請人與與中心更高效的溝通。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見截止到9月30日。
《中藥溝通交流會議資料要求》的意見請郵件反饋至：侯晨晨houchch@cde.org.cn;
《化藥生物制品I類會議資料要求》的意見請郵件反饋至：胡文娟huwj@cde.org.cn;
《化藥生物制品II類會議資料要求》的意見請郵件反饋至：翟云zhaiy@cde.org.cn;
《化藥生物制品III類會議資料要求》的意見請郵件反饋至：趙晨陽zhaochy@cde.org.cn;
感謝您的參與和大力支持!
附件：1.中藥溝通交流會議資料要求
2.化藥生物制品I類會議資料要求
3.化藥生物制品II類會議資料要求
4.化藥生物制品III類會議資料要求
5.征求意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年9月18日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 中藥溝通交流會議資料要求.docx |
| 2 | 化藥生物制品Ⅰ類會議資料要求.docx |
| 3 | 化藥生物制品II類會議資料要求.docx |
| 4 | 化藥生物制品III類會議資料要求.docx |
| 5 | 征求意見反饋表.docx |
