2月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過3家企業(yè)3個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品，包括2個(gè)膠體金法抗體檢測(cè)試劑、1個(gè)恒溫?cái)U(kuò)增芯片法核酸檢測(cè)試劑，擴(kuò)大了新型冠狀病毒的檢測(cè)方法和手段，全力服務(wù)疫情防控需要。
據(jù)了解，這3家企業(yè)分別為：
萬孚生物
膠體金免疫層析技術(shù)的新型冠狀病毒抗體快速檢測(cè)試劑
英諾特
2019-新型冠狀病毒IgM/IgG聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法））
博奧生物
恒溫?cái)U(kuò)增芯片法核酸檢測(cè)試劑
3家企業(yè)介紹
1、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，公司于2015年6月30日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市（300482.SZ）。公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷(IVD)行業(yè)中快速檢測(cè)( POCT)產(chǎn)品（包括試劑和儀器）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為顧客提供專業(yè)的快速診斷與慢病管理的產(chǎn)品和服務(wù)，是國(guó)內(nèi)POCT龍頭。
2、英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司
英諾特（INNOVITA）是專注于體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物技術(shù)聯(lián)合公司，由北京英諾特生物技術(shù)有限公司和英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司兩家公司組成。英諾特生物創(chuàng)始于2006年，擁有抗原抗體制備、病毒培養(yǎng)、膠體金、酶聯(lián)免疫、熒光免疫、PCR六大技術(shù)平臺(tái)，申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利20余項(xiàng)，擁有國(guó)家發(fā)明專利10項(xiàng)。目前英諾特生物產(chǎn)品已覆蓋優(yōu)生優(yōu)育及性病系列、呼吸道病毒系列、消化道病毒系列、傳染病系列等多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域。英諾特秉承以用戶為中心的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念，為用戶提供更準(zhǔn)確更便捷的產(chǎn)品和服務(wù)，用戶的需求就是英諾特的追求。
3、博奧生物集團(tuán)有限公司
博奧生物集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱博奧生物）成立于2000年，以清華大學(xué)為依托、聯(lián)合華中科技大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院注冊(cè)成立，是我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的國(guó)有創(chuàng)新型高科技企業(yè)，同時(shí)也是我國(guó)首個(gè)以企業(yè)化方式運(yùn)作的國(guó)家級(jí)生物芯片工程研究中心。
博奧生物以生物芯片為核心技術(shù)平臺(tái)，擁有臨床診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國(guó)第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)為一體的大醫(yī)學(xué)完整產(chǎn)業(yè)鏈，并響應(yīng)國(guó)家關(guān)于“預(yù)防為主，中西醫(yī)并重”的衛(wèi)生健康方針，將現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，通過對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥進(jìn)行工程化和科學(xué)化提升，打造出了集健康產(chǎn)品、健康管理和醫(yī)療康復(fù)于一體的大健康產(chǎn)業(yè)板塊。
