·過(guò)評(píng)數(shù)量創(chuàng)歷史新高,達(dá)194個(gè)受理號(hào)(91個(gè)品種);
·注射劑收獲期到來(lái),1月累計(jì)有114個(gè)品規(guī)(37個(gè)品種)過(guò)評(píng);
·紅云制藥全資子公司—成都錦華藥業(yè)吡嗪酰胺片雙品規(guī)過(guò)評(píng),順利搭上開(kāi)往春天的地鐵。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評(píng)價(jià)分析系統(tǒng)顯示,2021年1月份新增一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)109個(gè);有194個(gè)批文(含視同通過(guò)批文49個(gè))過(guò)評(píng),過(guò)評(píng)數(shù)量是自一致性評(píng)價(jià)工作開(kāi)展以來(lái)歷史之最。
本次集采共納入45個(gè)品種80個(gè)品規(guī),其中注射劑品種8個(gè),滴眼劑3個(gè),其余均為口服制劑。入圍規(guī)則上面也稍作調(diào)整,允許最多10家入圍(第三批集采是最多允許8家、第二批則是6家)。入圍規(guī)則是3進(jìn)2、4進(jìn)3、5進(jìn)4、6進(jìn)4、7進(jìn)5、8進(jìn)6、9進(jìn)7、10進(jìn)8、11進(jìn)9、12進(jìn)9 進(jìn)行,若超過(guò)13家,最多入圍企業(yè)數(shù)量為10家。
入圍規(guī)則上面沒(méi)有太大的變化,依然是三個(gè)充分條件:1)報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)的1.8倍;2)降幅不少于50%;3)報(bào)價(jià)不高于0.1元,入圍廠家只要滿足上述三個(gè)條件之一便可中選。
本次集采共有126家企業(yè)(按母公司統(tǒng)計(jì))符合申報(bào)資格,其中包括21家外資企和105家國(guó)內(nèi)企業(yè)。有13個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)超過(guò)5家。
成都錦華藥業(yè)的吡嗪酰胺片在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)廠家5進(jìn)4的角逐中順利進(jìn)局,中選國(guó)家集采。
“遏制結(jié)核病流行,創(chuàng)造一個(gè)沒(méi)有結(jié)核病的世界,結(jié)核病不再導(dǎo)致死亡、疾病和痛苦”,是世衛(wèi)組織遏制結(jié)核病的愿景和目標(biāo);加強(qiáng)重大傳染病防控,完善傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制;建立結(jié)核病防治綜合服務(wù)模式,加強(qiáng)耐多藥肺結(jié)核篩查和監(jiān)測(cè),規(guī)范肺結(jié)核診療管理等一系列舉措,也納入了《健康中國(guó)2030發(fā)展規(guī)劃》。
作為中國(guó)抗結(jié)核領(lǐng)域的領(lǐng)先品牌,從1988年成立以來(lái),錦華藥業(yè)一直專注于抗結(jié)核藥物領(lǐng)域30余年,錦華藥業(yè)也將遵循國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,以“盡好心,制好藥”的企業(yè)使命,為廣大結(jié)核病患者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),為全世界終結(jié)結(jié)核行動(dòng)貢獻(xiàn)力量!